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2024年6月湖北省批準第二類醫(yī)療器械注冊產品53個
發(fā)布日期:2024-07-29 00:00瀏覽次數:235次
來自湖北省藥品監(jiān)督管理局官方數據,根據《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關規(guī)定,2024年6月湖北省藥品監(jiān)督管理局共批準第二類醫(yī)療器械注冊產品53個,一起來看具體哪些醫(yī)療器械獲批。

來自湖北省藥品監(jiān)督管理局官方數據,根據《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》相關規(guī)定,2024年6月湖北省藥品監(jiān)督管理局共批準第二類醫(yī)療器械注冊產品53個,一起來看具體哪些醫(yī)療器械獲批。

湖北省第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

湖北省2024年6月批準第二類醫(yī)療器械注冊產品目錄

序號

產品名稱


注冊人名稱

注冊證號

1

一次性電動沖洗吸引管

武漢博裕達商貿有限公司

鄂械注準20242064998

2

一次性使用無菌手術單


湖北康榮醫(yī)療防護用品有限公司

鄂械注準20242144999

3

一次性使用無菌手術洞巾

湖北順和棉業(yè)有限公司

鄂械注準20242145000

4

熒光掃描顯微系統

宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司

鄂械注準20242225001

5

醫(yī)用透明質酸鈉凝膠敷料

湖北長河生物科技有限公司

鄂械注準20242145002

6

遠紅外穴位敷貼

湖北恩威藥業(yè)有限公司

鄂械注準20242205003

7

重組膠原蛋白修復貼

湖北長河生物科技有限公司

鄂械注準20242145004

8

一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器

武漢君安友聯醫(yī)療科技有限責任公司

鄂械注準20242025005

9

生理性海水鼻腔噴霧器

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準20242145006

10

熱敷眼貼

湖北蘄艾堂科技有限公司

鄂械注準20242095007

11

近紅外腦部成像裝置

武漢資聯虹康科技有限公司

鄂械注準20242065008

12

口腔數字印模儀

博聯眾科(武漢)科技有限公司

鄂械注準20242175009

13

亮氨酸氨基肽酶校準品

武漢市長立生物技術有限責任公司

鄂械注準20242405010

14

亮氨酸氨基肽酶質控品

武漢市長立生物技術有限責任公司

鄂械注準20242405011

15

胱抑素C質控品

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準20242405012

16

胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準20242405013

17

胱抑素C校準品

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準20242405014

18

一次性使用手術衣

湖北蘭彬醫(yī)療用品集團有限公司

鄂械注準20242145015

19

天然橡膠膠乳避孕套

樂福思健康產業(yè)股份公司

鄂械注準20242185016

20

定制式固定義齒

武漢領輝醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準20242175017

21

增材制造脊柱矯形器

武漢聯影智融醫(yī)療科技有限公司

鄂械注準20242195018

22

肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)


武漢睿奇生物工程有限公司

鄂械注準20242405019

23

高效液相色譜串聯質譜檢測系統

武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司

鄂械注準20242225020

24

抗菌藥物多項校準品

華大生物科技(武漢)有限公司

鄂械注準20242405021

25

一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管

武漢佑康科技有限公司

鄂械注準20242065022

26

一次性使用沖洗吸引器

武漢君安友聯醫(yī)療科技有限責任公司

鄂械注準20242025023

27

抗菌藥物多項質控品

華大生物科技(武漢)有限公司

鄂械注準20242405024

28

天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

武漢睿奇生物工程有限公司

鄂械注準20242405025

29

醫(yī)用一次性防護服

好方向防護用品(湖北)有限公司

鄂械注準20242145026

30

醫(yī)用壓縮式霧化器

艾格立特(武漢)科技有限公司

鄂械注準20242085027

31

定制式正畸矯治器


武漢美冠達義齒有限公司

鄂械注準20242175028

32

數字切片掃描分析系統

武漢優(yōu)云智能醫(yī)療科技有限公司

鄂械注準20242225029

33

臨時冠橋樹脂

武漢鼎宸科技有限責任公司

鄂械注準20242175030

34

婦科阻菌凝膠

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準20242185031

35

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)

武漢陽曦綠洲科技有限公司

鄂械注準20242405032

36

無菌棉球

奧美醫(yī)療用品股份有限公司

鄂械注準20242145033

37

生理性海水鼻腔噴霧器

武漢中森醫(yī)療用品有限公司

鄂械注準20242145034

38

皮膚護理軟膏

荊門邁德福鑫醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準20242145035

39

低頻脈沖治療儀

左點健康產業(yè)(湖北)有限公司

鄂械注準20242095036

40

微網霧化器

康緣愛電子有限公司

鄂械注準20242085037

41

卡波姆婦科凝膠

湖北中研科院藥業(yè)有限公司

鄂械注準20242185038

42

熱層析成像系統

武漢昊博科技有限公司

鄂械注準20242065039

43

醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼

襄陽市楊四郎生物科技有限公司

鄂械注準20242145040

44

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準20242225041

45

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司

鄂械注準20242225042

46

一次性使用人體末梢血樣采集容器

武漢華大智造科技有限公司

鄂械注準20242225043

47

一次性使用活檢針

微爾創(chuàng)(武漢)醫(yī)療科技有限公司

鄂械注準20242145044

48

醫(yī)用婦科凝膠

湖北好德快生物醫(yī)藥技術有限公司

鄂械注準20242185045

49

醫(yī)用一次性防護服

九朵衛(wèi)生用品有限公司

鄂械注準20242145046

50

定制式活動義齒

武漢市中源醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準20242175047

51

一次性使用手術衣

武漢金柏威光電技術有限公司

鄂械注準20242145048

52

定制式固定義齒

武漢市中源醫(yī)療器械有限公司

鄂械注準20242175049

53

耳內式助聽器

湖北瀛新精密電子有限公司

鄂械注準20242195050

如有湖北省第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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