帶大家一起了解2024年1月上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時情況。根據(jù)最新一期上海市藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)，2024年1月，上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時51個工作日，自然日補(bǔ)正資料平均用時111個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時28個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時33個自然日；上海市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時17個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時1個自然日。

特別需要說明的是：

1、上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。

2、申請人補(bǔ)正資料平均用時=補(bǔ)正資料總用時/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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