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2023年度醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品品種分析
發(fā)布日期:2024-02-05 00:00瀏覽次數(shù):524次
依托國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊審評審批數(shù)據(jù),帶大家一起了解2023年度醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品品種,一起看看哪些品類醫(yī)療器械注冊數(shù)量靠前,哪些是熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。

依托國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊審評審批數(shù)據(jù),帶大家一起了解2023年度醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品品種,一起看看哪些品類醫(yī)療器械注冊數(shù)量靠前,哪些是熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。

2023年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械首次注冊2728項,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊,除體外診斷試劑外,共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中18個子目錄的產(chǎn)品。

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊.jpg

醫(yī)療器械注冊數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品品種是:無源植入器械,神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,有源手術(shù)器械,醫(yī)用成像器械。與2022年相比,有源手術(shù)器械超過醫(yī)用成像器械,注冊數(shù)量同比增加54%,其他品類醫(yī)療器械注冊數(shù)量也有所增加,如注輸、護(hù)理和防護(hù)器械增加26.2%,神經(jīng)和心血管手術(shù)器械增加11%,無源植入器械增加18.8%。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊.jpg

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,除體外診斷試劑外,共涉及《醫(yī)療器械分類目錄》中22個子目錄的產(chǎn)品。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊數(shù)量前五位的進(jìn)口醫(yī)療器械,主要是:無源植入器械,口腔科器械,眼科器械,醫(yī)用成像器械,有源手術(shù)器械,與2022年相比,變化較大,眼科器械取代注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,有源手術(shù)器械取代神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,無源植入器械數(shù)量增加43.3%,口腔科器械數(shù)量增加57.8%,醫(yī)用成像器械注冊數(shù)量減少44.2%。




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