兩款貼敷類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品國抽檢出藥物成分
發(fā)布日期:2023-12-18 19:58瀏覽次數(shù):550次
2023年12月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（2023年第66號）》，武漢華衛(wèi)科技有限公司、武漢南雪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的貼敷類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”。
2023年12月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告（2023年第66號）》，武漢華衛(wèi)科技有限公司、武漢南雪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的貼敷類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”。
對于貼敷類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，及醫(yī)用敷料類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的成分及作用機理，一直以來是法規(guī)的模糊地帶，也是監(jiān)管執(zhí)行層面比較難厘清的事項。這也是今年我國各級藥監(jiān)重點監(jiān)管的領域。
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