隨著技術(shù)不斷進步，需推動制定政策指引并建立一套統(tǒng)一的評價標準體系，進一步強化標準引領(lǐng)機制，完善監(jiān)管制度，重視安全和倫理問題，保障腦機接口技術(shù)在研發(fā)、使用及普及過程中每一個重要環(huán)節(jié)的安全有效，以標準化護航腦機接口產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

腦機接口標準化進展

一、國際標準化進展

腦機接口標準化工作正受到三大國際標準化組織ISO（International Organization for Standardization，國際標準化組織）、IEC（International Electrotechnical Commission，國際電工委員會）、 ITU（ International Telecommunication Union，國際電信聯(lián)盟）的廣泛重視。美國IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers，電氣與電子工程師學(xué)會）旗下的醫(yī)學(xué)與生物學(xué)工程學(xué)會（IEEE Engineering in Medicine and Biology Society，EMBS）已開展數(shù)個腦機接口標準化項目。

2021年11月召開的ISO/IEC JTC 1全會上正式通過了中國發(fā)起成立SC 43腦機接口分技術(shù)委員會的提案，秘書處設(shè)于中國。腦機接口分技術(shù)委員會的成立，說明該技術(shù)如同人工智能技術(shù)一般（注：人工智能分技術(shù)委員會為ISO/IEC JTC 1/SC 42）具有顛覆性和獨特性，單獨設(shè)立面向腦機接口技術(shù)的ISO/IEC JTC 1/SC 43，將有效助推本領(lǐng)域的國際標準化工作。全會同時通過了《信息技術(shù) 腦機接口 用例》的立項提案，將與2021年10月立項的ISO/IEC AWI 8663《信息技術(shù) 腦機接口 術(shù)語》標準一并在ISO/IEC JTC 1/SC 43的指導(dǎo)下開展工作。

二、國內(nèi)標準化進展

在腦機接口領(lǐng)域，我國學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界密切互動，促進了先進技術(shù)走出實驗室，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，同時也推動和促進了我國腦機接口標準化進程。

1. 國內(nèi)與國際標準化工作密切聯(lián)動

早在2013年，中國電子技術(shù)標準化研究院和浙江大學(xué)共同推動在全國信息技術(shù)標準化委員會用戶界面分技術(shù)委員會（SC 35）下設(shè)腦機交互研究組。

2019年，我國專家牽頭撰寫的腦機接口標準化研究報告于ISO/IEC JTC 1上發(fā)布，推動成立了ISO/IEC JTC 1/AG 16腦機接口咨詢組，組內(nèi)召集了中、美、日、韓、德等多國專家參與，提交了“Study Report for BCI”，同期開展了術(shù)語標準提案研究和腦機接口用例研究，不僅填補了ISO、IEC在腦機接口國際標準化工作的空白，還成功牽頭立項首個腦機接口國際標準（ISO/IEC AWI 8663）和用例報告，推動在ISO/IEC JTC 1下新設(shè)腦機接口分技術(shù)委員會SC 43（秘書處設(shè)于中國，中國電子技術(shù)標準化研究院）。

緊密推動腦機接口國際標準化工作的同時，腦機接口的術(shù)語、參考架構(gòu)、安全倫理等標準被列入2022年國家重點標準立項建議，相關(guān)國家標準工作穩(wěn)步進行，國際國內(nèi)標準化項目密切聯(lián)動。

2. 腦機接口標準化和產(chǎn)業(yè)研究成果

2021年7月，中國電子技術(shù)標準化研究院牽頭與主要高校和科研院所共同發(fā)布了本領(lǐng)域首部標準化白皮書《腦機接口標準化白皮書（2021版）》。中國信通院和中國人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟發(fā)布《腦機接口技術(shù)在醫(yī)療健康領(lǐng)域應(yīng)用白皮書》。2021年10月，中國信息通信研究院發(fā)布《腦機接口技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告（2021年）》。

上述研究成果系統(tǒng)性地梳理了腦機接口領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展趨勢和示范性應(yīng)用，闡述了標準化需求和挑戰(zhàn)，為產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、標準鏈“三鏈融合”夯實基礎(chǔ)。