境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品

1

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031238

2

一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉(cāng)

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011047

3

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061048

4

放射性粒子治療計(jì)劃軟件

北京啟麟科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211049

5

X射線血液輻照設(shè)備

珠海麗珠試劑股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233101050

6

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061051

7

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061052

8

一次性使用等離子手術(shù)電極

安徽萬(wàn)維醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011053

9

麻醉蒸發(fā)器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081054

10

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011055

11

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061056

12

彩色超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061057

13

眼科超聲乳化治療儀

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161058

14

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061059

15

呼吸機(jī)

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081060

16

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061061

17

放射治療輪廓勾畫(huà)軟件

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211062

18

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061063

19

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233011064

20

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

深圳硅基傳感科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233071065

21

冠狀動(dòng)脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211066

22

醫(yī)用電子直線加速器

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233051067

23

鈦合金鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131068

24

不可吸收帶線錨釘

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131069

25

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171070

26

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

浙江千一醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171071

27

頸椎前路固定板系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131072

28

頸椎前路釘板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131073

29

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131074

30

骨填充囊袋

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131075

31

髖關(guān)節(jié)假體-翻修股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131076

32

外周血栓抽吸導(dǎo)管

上海瑋瑯醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031077

33

血管內(nèi)回收裝置

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031078

34

一次性使用微孔過(guò)濾輸液器 帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141079

35

輸送導(dǎo)管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031080

36

硬性鞏膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233161081

37

橈動(dòng)脈通路導(dǎo)引系統(tǒng)

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031082

38

不可吸收帶線錨釘

常州華眾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131083

39

支撐導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031084

40

兩段式空心接骨螺釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131085

41

鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131086

42

醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

杭州科騰生物制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141087

43

一次性使用無(wú)菌注射針

廣東思敏醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141088

44

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

廣東威力銘科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171089

45

一次性泵用儲(chǔ)液藥盒

江蘇人先醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141090

46

門(mén)型釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131091

47

可吸收生物膜

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171092

48

帶袢鈦板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131093

49

一次性使用防針刺采血針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221094

50

金屬腰椎穿刺針

常州百隆微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233141095

51

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131096

52

金屬接骨螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131097

53

骨修復(fù)材料

山東雋秀生物科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233171098

54

一次性使用環(huán)柄注射器

雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233031099

55

鈦合金帶線錨釘

寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131100

56

一次性使用靜脈血樣采集針

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233221101

57

增材制造植入物 椎間融合器

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131102

58

一次性透析用血液回路管

江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233101103

59

枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131104

60

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131105

61

金屬骨針

新華手術(shù)器械有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131106

62

髖關(guān)節(jié)假體

常州華眾生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233131107

63

淋球菌（NG）、沙眼衣原體（CT）、解脲支原體（UU）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401108

64

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233061109

65

一次性使用壓力傳感器

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233071110

66

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081111

67

總前列腺特異性抗原（PSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

福州漢佰康生物科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401112

68

半自動(dòng)體外除顫器

蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233081113

69

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評(píng)估軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233211114

70

人類(lèi)CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20233401115