境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030573

2

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

上海英威思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030574

3

帶袢鈦板

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130575

4

血液透析濃縮液

遼寧恒信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100576

5

帶鎖髓內(nèi)釘

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130577

6

肱骨髓內(nèi)釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130578

7

聚醚醚酮帶鞘界面螺釘

江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130579

8

門型釘

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130580

9

移動式O形臂X射線機(jī)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060581

10

乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400582

11

自動體外除顫設(shè)備

重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080583

12

新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20233400584

13

單純皰疹病毒1+2型IgG抗體（HSV1+2 IgG）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400585

14

射頻閉合發(fā)生器

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010586

15

一次性使用避光輸液器 帶針

浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140587

16

導(dǎo)絲

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233030588

17

灌注管路

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140589

18

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

天津康爾諾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130590

19

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20233140591

20

預(yù)裝式非球面人工晶狀體

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233160592

21

個(gè)性化基臺及螺釘

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170593

22

親水涂層導(dǎo)絲

佛山市其右醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030594

23

增材制造氧化鋯定制式固定義齒

杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170595

24

可切削基臺柱及螺釘

百世可(蘇州)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170596

25

一次性使用麻醉穿刺套件

珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080597

26

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233060598

27

一次性使用微波消融針

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010599

28

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233060600

29

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233010601

30

一次性使用等離子手術(shù)電極

杭州超凱醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010602

31

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010603

32

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

寧波人健瑞信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400604

33

幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

愛威科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400605

34

嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400606

35

半導(dǎo)體激光脫毛儀

三河市鐳科光電科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233090607

36

硬性接觸鏡潤滑液

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233160608

37

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130609

38

可切削基臺柱及螺釘

江陰高峰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170610

39

導(dǎo)引導(dǎo)管

寧波韋科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030611

40

一次性使用閉合夾

江蘇健瑞寶醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233020612

41

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030613

42

可吸收膠原蛋白止血海綿

杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233140614

43

膠原貼敷料

北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司

國械注準(zhǔn)20233140615

44

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130616

45

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030617

46

顱頜面內(nèi)固定鈦板

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130618

47

一次性使用動靜脈插管

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233100619

48

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

成都百瑞恒通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030620

49

自膨式可載粒子膽道支架

南京融晟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130621

50

親水涂層導(dǎo)絲

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030622

51

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130623

52

胚胎活檢液

愛科（天津）生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233180624

53

微導(dǎo)管

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030625

54

牙科用激光選區(qū)熔化鈦合金粉

成都科寧達(dá)材料有限公司

國械注準(zhǔn)20233170626

55

鼓膜通氣管

無錫市程馮新科技開發(fā)研究所

國械注準(zhǔn)20233130627

56

硬導(dǎo)絲

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030628

57

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件

武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210629

58

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233060630

59

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233220631

60

增材制造匹配式人工椎體

維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130632

61

顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130633

62

人工髖關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130634

63

可調(diào)帶袢鈦板

花沐醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130635

64

聚醚醚酮界面螺釘

運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130636

65

聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130637

66

聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130638

67

陶瓷球頭

林克骨科（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130639

68

HA涂層外固定架配合用固定釘

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130640

69

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130641

70

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130642

71

維E高交聯(lián)膝關(guān)節(jié)襯墊

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130643

72

冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

杭州脈流科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210644

73

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400645

74

經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管套裝

廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233030646

75

冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海心至醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030647

76

聚醚醚酮界面螺釘

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130648

77

骨填充材料

福建吉特瑞生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170649

78

髖關(guān)節(jié)假體-翻修骨水泥股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130650

79

一次性使用無菌自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

云南三鑫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140651

80

富血小板血漿制備器

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233100652

81

防針刺動脈血?dú)忉?/p>

威海威高采血耗材有限公司

國械注準(zhǔn)20233220653

82

一次性使用無菌靜脈采血針

河北中捷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233220654

83

直型金屬接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130655

84

金屬帶線錨釘

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130656

85

一次性使用高頻止血鉗

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010657

86

人類ApoE 、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

西安天隆科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400658

87

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400659

88

甲型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400660

89

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400661

90

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（免疫層析法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400662

91

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233070663

92

甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市卓潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400664

93

放射治療計(jì)劃軟件

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233210665

94

檸檬酸消毒液

河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233100666

95

一次性使用結(jié)扎夾

江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020667

96

牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末

盤星新型合金材料（常州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233170668

97

椎間融合器

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130669

98

頸椎融合系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130670

99

一次性使用注射筆用針頭

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140671

100

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

杭州普惠醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233070672

101

靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010673

102

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233060674

103

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010675

104

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

青海雪上云川生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400676

105

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400677

106

放射治療計(jì)劃軟件

瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20233210678

107

一次性使用熱活檢鉗

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010679

108

一次性使用電切鏡手術(shù)電極

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233010680

109

蛋白C測定試劑盒（發(fā)色底物法）

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400681

110

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

杭州朗基科學(xué)儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20233220682

111

實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析儀

廣東潤鵬生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233220683

112

腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

愛威科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400684

113

人類SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

安徽鼎晶生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400685

114

可充電植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233120686

115

新生兒小兒呼吸機(jī)

河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080687

116

顱內(nèi)壓傳感器

杭州普惠醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233070688

117

離心式血液成分分離機(jī)

西安銘朗醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233100689

118

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233080690

119

急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080691

120

人乳頭瘤病毒基因分型（18型）檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20233400692

121

超聲診斷設(shè)備

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233060693

122

高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療系統(tǒng)

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010694

123

肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210695

124

內(nèi)窺鏡用超聲探頭

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233060696

125

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233220697

126

一次性使用無菌冷凍消融針

北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010698

127

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030368

128

冠狀動脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030395

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

129

光固化流動性復(fù)合樹脂

株式會社松風(fēng)

國械注進(jìn)20233170178

130

帶輸注口高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Covidien llc

國械注進(jìn)20233030179

131

植入式給藥裝置

Bard Access Systems, Inc.

國械注進(jìn)20233140180

132

個(gè)性化氧化鋯基臺

Nobel Biocare AB

國械注進(jìn)20233170181

133

超聲診斷設(shè)備

キヤノンメディカルシステムズ株式會社

國械注進(jìn)20233060185

134

肝素涂層血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.

國械注進(jìn)20233130186

135

硬腦（脊）膜補(bǔ)片

Integra LifeSciences Corporation

國械注進(jìn)20233130187

136

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Vitatron Holding B.V.

國械注進(jìn)20233120191

137

肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

Tornier SAS

國械注進(jìn)20233130192

138

紫杉醇洗脫P(yáng)TA球囊導(dǎo)管

Eurocor Tech GmbH

國械注進(jìn)20233030193

139

動靜脈插管

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20233100194

140

人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國械注進(jìn)20233160195

141

全縫線錨釘

ConMed Corporation

國械注進(jìn)20233130196

142

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Volcano Corporation

國械注進(jìn)20233060198

143

前列腺穿刺定位設(shè)備

Biobot Surgical Pte Ltd

國械注進(jìn)20233010199

144

血管內(nèi)成像設(shè)備

Conavi Medical Inc.

國械注進(jìn)20233060200

145

維生素E高交聯(lián)聚乙烯髖臼內(nèi)襯

Aesculap AG

國械注進(jìn)20233130201

146

一次性使用壓力導(dǎo)絲

Volcano Corporation

國械注進(jìn)20233030202

147

植入式心臟再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

MicroPort CRM S.r.l.

國械注進(jìn)20233120203

148

一次性電極

inomed Medizintechnik GmbH

國械注進(jìn)20233070204

149

栓塞微球

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20233130209

150

外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Spectranetics Corporation

國械注進(jìn)20233030210

151

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

Osstem Implant Co., Ltd. (奧齒泰種植體有限責(zé)任公司)

國械注進(jìn)20233060212

152

HER2/17號染色體DNA雙探針(原位雜交法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20233400213

153

一氧化氮治療儀

Mallinckrodt Manufacturing LLC

國械注進(jìn)20233080216

154

一次性使用雙極射頻消融電極

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20233010217

155

一次性使用玻切頭

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國械注進(jìn)20233160218

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

156

電子膽道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進(jìn)20232060182

157

造影劑注射器

Ulrich GmbH & Co.KG

國械注進(jìn)20232060183

158

狼瘡抗凝物質(zhì)控品

積水醫(yī)療株式會社

國械注進(jìn)20232400184

159

眼科光學(xué)生物測量儀

VISIA IMAGING S.r.l.

國械注進(jìn)20232160188

160

齒科拋光膏

Ivoclar Vivadent AG

國械注進(jìn)20232170189

161

導(dǎo)管鞘

OSCOR INC.

國械注進(jìn)20232030190

162

聽力測試儀

PATH MEDICAL GmbH

國械注進(jìn)20232070197

163

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管

B.Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20232140205

164

無菌檢查手套

HARTALEGA SDN. BHD.

國械注進(jìn)20232140206

165

一次性使用無菌牽開器

CooperSurgical, Inc.

國械注進(jìn)20232020207

166

手術(shù)創(chuàng)口負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

KCI USA, Inc.

國械注進(jìn)20232140208

167

活檢套件

Biobot Surgical Pte Ltd

國械注進(jìn)20232140211

168

總蛋白測定試劑盒 (雙縮脲法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400214

169

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ ）校準(zhǔn)液

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20232400215

170

患者程控儀

Medtronic Inc.

國械注進(jìn)20232120219

171

電容式中性電極

Megadyne Medical Products Inc.

國械注進(jìn)20232010220

172

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測試劑盒(凝固法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400221

173

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡用沖洗器

Arthrex,Inc.

國械注進(jìn)20232060222

174

肝素測定試劑盒（發(fā)色底物法）

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20232400223

175

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品2

Instrumentation Laboratory Company

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