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2023年4月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三類及進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品180個
發(fā)布日期:2023-05-19 21:51瀏覽次數(shù):2945次
2023年5月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2023年4月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品180個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品125個,第三類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個,第二類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品33個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。

2023年5月18日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,2023年4月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品180個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品125個,第三類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品21個,第二類進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品33個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊.jpg

2023年4月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號

產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

醫(yī)療器械注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

外周血栓抽吸導(dǎo)管

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030447

2

玻璃化冷凍液套裝

東蘊醫(yī)療科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20233180448

3

磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備

華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010449

4

冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

上海博動醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233210450

5

一次性使用針電極

上海應(yīng)手醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233070451

6

半自動體外除顫器

普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080452

7

放射治療計劃軟件

醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233210453

8

支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭

上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060454

9

一次性使用微波消融針

江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010455

10

微波消融儀

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010456

11

呼吸機(jī)

深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233080457

12

移動式C形臂X射線機(jī)

江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233060458

13

游離前列腺特異性抗原(fPSA)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400459

14

ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光探針法)

重慶京因生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233400460

15

一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器

河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140461

16

負(fù)壓引流套裝

廣州潤虹醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140462

17

胸骨固定系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130463

18

肋骨接骨板系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130464

19

可切削基臺柱及螺釘

深圳市智立能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170465

20

可吸收性外科縫線

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20233020466

21

可切削基臺柱及螺釘

深圳市康泰健牙科器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233170467

22

顱腦外引流裝置

京美德(深圳)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140468

23

聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130469

24

顱骨固定釘

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130470

25

富血小板血漿制備套裝

珠海朗泰生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100471

26

一次性使用靜脈留置針

江蘇蔚百世醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140472

27

金屬骨針

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130473

28

一次性使用動靜脈穿刺針

廣東中愛醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233100474

29

一次性使用非吸收性閉合夾

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020475

30

一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管及導(dǎo)管接頭

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233080476

31

軟性親水接觸鏡

吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233160477

32

一次性使用麻醉導(dǎo)管

廣東百越醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233080478

33

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030479

34

玻璃化解凍液套裝

東蘊醫(yī)療科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20233180480

35

一次性血液透析管路

江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233100481

36

可切削基臺柱及螺釘

深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233170482

37

顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管

上海沃比醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030483

38

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

菁眸生物科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20233160484

39

一次性使用激光光纖套件

華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010485

40

人類白細(xì)胞抗原B*5801核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

江蘇偉禾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400486

41

孕激素受體抗體試劑 (免疫組織化學(xué)法)

河南賽諾特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400487

42

實時熒光定量PCR分析儀

杭州比格飛序生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233220488

43

人類白細(xì)胞抗原B*27核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

江蘇偉禾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400489

44

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400490

45

弓形蟲IgG抗體(Toxo IgG)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400491

46

巨細(xì)胞病毒IgG抗體(CMV IgG)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400492

47

一次性使用陡脈沖電極消融針

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233090493

48

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010494

49

弓形蟲IgM抗體(Toxo IgM)檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400495

50

個性化基臺及螺釘

深圳市德鈺醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233170496

51

一次性使用延長導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030497

52

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

博益寧(廈門)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130498

53

高壓外周中心靜脈導(dǎo)管和配置器械

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030499

54

萬向鎖定金屬接骨板系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130500

55

顱內(nèi)取栓支架

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030501

56

導(dǎo)絲

蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233030502

57

紫杉醇涂層動靜脈瘺高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030503

58

髖關(guān)節(jié)假體

天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130504

59

種植體系統(tǒng)

無錫領(lǐng)締生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170505

60

金屬髓內(nèi)針

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130506

61

微導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20233030507

62

個性化基臺及螺釘

深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170508

63

非鎖定金屬接骨螺釘

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130509

64

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130510

65

配子緩沖液

艾爾斯(浙江)醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233180511

66

造影導(dǎo)管

南京脈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030512

67

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20233160513

68

脊柱前路固定板系統(tǒng)

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130514

69

胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)

博能華醫(yī)療器械(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130515

70

一次性使用正壓靜脈留置針

江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20233140516

71

一次性結(jié)扎夾

江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233020517

72

一次性可吸收結(jié)扎夾

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233020518

73

一次性使用無菌注射針

佛山戴澳思醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140519

74

冠狀動脈功能測量系統(tǒng)

蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233070520

75

呼吸機(jī)

河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080521

76

腦電麻醉深度監(jiān)測儀

深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233070522

77

金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130524

78

口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060525

79

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

美敦力(上海)管理有限公司

國械注準(zhǔn)20233070526

80

口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060527

81

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233070528

82

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)計劃軟件

蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20233210529

83

肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測軟件

安徽訊飛醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233210530

84

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

德必碁生物科技(廈門)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400531

85

全自動核酸檢測系統(tǒng)

西安佰奧萊博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233220532

86

風(fēng)疹病毒IgG抗體(Rubella IgG)測定試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400533

87

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

福州漢佰康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400534

88

一次性使用靜脈采血針

瀏陽市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233220535

89

一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233020536

90

可吸收生物膜

上海白衣緣生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233170537

91

帶線錨釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130538

92

可切削基臺柱及螺釘

深圳市懿美口腔醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170539

93

髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130540

94

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130541

95

血液透析干粉

遼寧恒信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100542

96

脊柱前路板

江蘇百納醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130543

97

增材制造植入物 椎體假體

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20233130544

98

椎板固定板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130545

99

萬向微型鎖定接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130546

100

足踝融合鎖定接骨板

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130547

101

帶線錨釘

花沐醫(yī)療科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130548

102

髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130549

103

臂型植入式給藥裝置及其附件

貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20233140550

104

生物羊膜

江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130551

105

陶瓷髖臼內(nèi)襯

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130552

106

導(dǎo)引導(dǎo)絲

廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030553

107

神經(jīng)血管微導(dǎo)管

四川艾邁思生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030554

108

近端吻合輔助系統(tǒng)

北京航天卡迪技術(shù)開發(fā)研究所

國械注準(zhǔn)20233030555

109

雙腔微導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233030556

110

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030557

111

中空螺釘

奧派梅森(江蘇)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130558

112

親水性導(dǎo)絲

樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030559

113

一次性使用輸尿管支架

山東頤諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140560

114

一次性使用血管內(nèi)微導(dǎo)絲

南京紐諾英特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030561

115

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

上海沃比醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030562

116

非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-股骨柄

林克骨科(中國)有限公司

國械注準(zhǔn)20233130563

117

諾如病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233400564

118

超聲診斷設(shè)備

深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233060565

119

雙極高頻超聲雙輸出軟組織手術(shù)設(shè)備

武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233010566

120

半導(dǎo)體激光治療儀

伊萊欣(上海)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010567

121

肋骨骨折CT圖像輔助檢測軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210568

122

磁共振成像系統(tǒng)

上海辰瞻醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060569

123

半自動體外除顫儀

重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233080570

124

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060571

125

移動式C形臂X射線機(jī)

蘇州歌銳醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060572

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

126

膠原蛋白軟骨修復(fù)支架

Ubiosis Co., Ltd

國械注進(jìn)20233130129

127

一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片切割吻合器釘匣

Covidien llc

國械注進(jìn)20233010130

128

電生理記錄和刺激設(shè)備

Alpha Omega Engineering Ltd.

國械注進(jìn)20233070131

129

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

CR-type catheter

國械注進(jìn)20233010132

130

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Biomet Orthopedics

國械注進(jìn)20233130135

131

預(yù)裝單件式人工晶狀體

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

國械注進(jìn)20233160136

132

自膨式鎳鈦合金外周血管支架系統(tǒng)

BIOTRONIK AG

國械注進(jìn)20233130137

133

異常凝血酶原檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20233400142

134

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Incorporated

國械注進(jìn)20233160146

135

取栓支架系統(tǒng)

Acandis GmbH

國械注進(jìn)20233030147

136

增材制造多孔型金屬椎間融合器

Emerging Implant Technologies GmbH

國械注進(jìn)20233130148

137

血漿分離器與管路配套

Gambro Industries

國械注進(jìn)20233100149

138

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

SCL CO.,LTD.

國械注進(jìn)20233130150

139

無邊型硅膠泡沫敷料

Coloplast A/S

國械注進(jìn)20233140151

140

一次性使用膜式氧合器

MC3 Inc.

國械注進(jìn)20233100157

141

3D打印髖臼系統(tǒng)

Smith & Nephew, Inc.

國械注進(jìn)20233130169

142

無頭空心加壓螺釘

Arthrex, Inc.

國械注進(jìn)20233130170

143

牙種植體

APEIRON DENTAL S.r.l.

國械注進(jìn)20233170171

144

肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)-肱骨柄

Biomet Orthopedics

國械注進(jìn)20233130172

145

一次性使用負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)

Smith & Nephew Medical Limited

國械注進(jìn)20233140173

146

胰島素注射筆用防針刺針頭

Owen Mumford Limited

國械注進(jìn)20233140174

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

147

可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400124

148

鈉、鉀、氯離子測定質(zhì)控品(離子選擇電極法)

Hitachi High-Tech Corporation

國械注進(jìn)20232400125

149

牙科拋光手機(jī)

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

國械注進(jìn)20232170126

150

尿素-肌酐復(fù)合測定干片(比色法/酶法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20232400127

151

脈搏血氧儀

Masimo Corporation

國械注進(jìn)20232070128

152

取石球囊導(dǎo)管

ゼオンメディカル株式會社

國械注進(jìn)20232020133

153

生理性海水鼻腔清洗液

LABORATOIRE UNITHER

國械注進(jìn)20232140134

154

全血凝血ACT-正常質(zhì)控品

Accriva Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20232400138

155

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400139

156

低密度脂蛋白膽固醇校準(zhǔn)品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400140

157

α?淀粉酶測定試劑盒(EPS 底物法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400141

158

小骨動力器械附件

Stryker Instruments

國械注進(jìn)20232040143

159

非丁香酚臨時水門汀

SPIDENT Co., Ltd.

國械注進(jìn)20232170144

160

一次性使用單腔喉罩

Teleflex Medical

國械注進(jìn)20232080145

161

全轉(zhuǎn)運鈷胺素測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400152

162

輸尿管內(nèi)窺鏡及附件

Olympus Winter & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20232060153

163

一次性使用醫(yī)用激光光纖

G.N.S neoLaser Ltd.

國械注進(jìn)20232010154

164

手動輪椅車

RGK Wheelchairs Ltd.

國械注進(jìn)20232190155

165

沖擊波治療儀

(?)????????

國械注進(jìn)20232090156

166

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

國械注進(jìn)20232040158

167

一次性使用骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)用工具

Blue Belt Technologies,Inc.

國械注進(jìn)20232040159

168

骨科工具配件

Stryker Instruments

國械注進(jìn)20232040160

169

眼科光學(xué)相干斷層掃描儀

キヤノン株式會社

國械注進(jìn)20232160161

170

一次性使用高頻閉合切割手術(shù)器械

Covidien llc

國械注進(jìn)20232010162

171

液體敷料

3M Company

國械注進(jìn)20232140163

172

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管

Covidien llc

國械注進(jìn)20232140164

173

一次性笛針

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center   (International) B.V.

國械注進(jìn)20232160165

174

全轉(zhuǎn)運鈷胺素質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400166

175

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400167

176

革蘭氏陽性菌藥敏板

Beckman Coulter, Inc.

國械注進(jìn)20232400168

177

內(nèi)窺鏡攝像設(shè)備

GIMMI GmbH

國械注進(jìn)20232060175

178

液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

AB Sciex Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20232220176

179

牙科二硅酸鋰熱壓陶瓷

而至株式會社(株式會社ジーシー)

國械注進(jìn)20232170177

港澳臺醫(yī)療器械注冊

180

金屬鎖定接骨板

愛派司生技股份有限公司

國械注許20233130008

更多有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊、第三類醫(yī)療器械注冊、港澳臺醫(yī)療器械注冊等國家局審批事項咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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