境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

1

可掃描愈合基臺

深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170100

2

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130101

3

非鎖定金屬接骨螺釘

江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130102

4

動脈血氣針

美歐微科醫(yī)療武漢有限公司

國械注準(zhǔn)20233220103

5

外周球囊擴張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030104

6

一次性使用顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030105

7

金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130106

8

冠狀動脈微導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030107

9

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130108

10

血液透析濃縮液

青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100109

11

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030110

12

義齒基托聚合物

山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司

國械注準(zhǔn)20233170111

13

金屬骨針

河北博川醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130112

14

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管套裝

北京久事神康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030113

15

神經(jīng)血管導(dǎo)絲

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030114

16

藥物涂層PTCA球囊擴張導(dǎo)管

杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030115

17

椎體擴張球囊導(dǎo)管

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233040116

18

鈦合金帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130117

19

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130118

20

精子制動液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180119

21

牙種植體系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233170120

22

可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

上海七木醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130121

23

親水性導(dǎo)絲

廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030122

24

加壓緊固骨栓

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130123

25

可切削基臺柱

山東恒泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233170124

26

精子密度梯度分離液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180125

27

精子制動液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180126

28

硬性接觸鏡潤滑液

歐普康視科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233160127

29

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

北京管橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030128

30

精子密度梯度分離液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180129

31

一次性使用靜脈留置針

青島熙盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140130

32

外周微導(dǎo)管

上海申淇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030131

33

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140132

34

一次性使用避光精密過濾輸液器

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140133

35

生物型髖關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130134

36

血液透析濃縮液

寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233100135

37

一次性使用內(nèi)鏡下注射針

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140136

38

一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司

國械注準(zhǔn)20233140137

39

一次性使用精密過濾輸液器

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233140138

40

一次性使用避光輸液器 帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140139

41

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)絲

廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030140

42

椎間融合器

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130141

43

一次性使用防針刺傷靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233140142

44

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030143

45

牙種植體附件

江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233170144

46

磁共振成像系統(tǒng)

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司

國械注準(zhǔn)20233060145

47

冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210146

48

摻銩光纖激光治療機

上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233010147

49

一次性使用乳頭括約肌切開刀

寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010148

50

醫(yī)用熒光定量PCR儀

鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20233220149

51

ABO、RhD血型檢測質(zhì)控品

合肥天一生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233400150

52

Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

深圳市優(yōu)圣康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400151

53

核酸擴增檢測分析儀

廣州和實生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233220152

54

一次性使用連通板

中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140153

55

一次性使用連通板

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140154

56

一次性使用內(nèi)鏡下注射針

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140155

57

顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20233030156

58

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233140157

59

空心接骨螺釘

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130158

60

軟性親水接觸鏡

愛睿思(廈門)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233160159

61

外周球囊擴張導(dǎo)管

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030160

62

玻璃化解凍液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233180161

63

HLA-B*1301基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

山東百駿生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400162

64

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400163

65

彩色多普勒超聲診斷儀

汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233060164

66

等離子手術(shù)設(shè)備

江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233010165

67

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護儀

美敦力（上海）管理有限公司

國械注準(zhǔn)20233070166

68

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

北京銳視康科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233060167

69

可吸收性外科縫線

淮安安潔醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233020168

70

腓骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130169

71

一次性使用靜脈留置針

青島熙盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140170

72

一次性使用腰麻硬膜外聯(lián)合套件

珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080171

73

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20233130172

74

一次性使用外周球囊擴張導(dǎo)管

北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233030173

75

足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130174

76

可塑形微導(dǎo)管

北京深瑞達醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030175

77

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130176

78

一次性使用滴定管式精密過濾輸液器

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233140177

79

解剖型金屬接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130178

80

髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷內(nèi)襯

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130179

81

單間室膝關(guān)節(jié)假體

上海博瑪醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130180

82

硬腦膜醫(yī)用膠

廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233020181

83

聚醚醚酮帶線錨釘

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130182

84

冠狀動脈螺紋球囊擴張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233030183

85

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備

常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233060184

86

麻醉機

深圳市諾然美泰科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233080185

87

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210186

88

乳腺高強度聚焦超聲消融治療系統(tǒng)

重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233010187

89

顱內(nèi)壓監(jiān)護儀

成都拓藍精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233070188

90

牙種植體

江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20233170189

91

一次性使用避光精密過濾輸液器

上海金塔醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233140190

92

個性化基臺及螺釘

深圳市固特福精密科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233170191

93

金屬帶線錨釘

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130192

94

顱頜面接骨螺釘

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130193

95

脛骨襯墊

上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130194

96

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233020195

97

萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130196

98

含羥基磷灰石聚醚醚酮椎間融合器

山東康盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130197

99

顱頜面固定系統(tǒng)

創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司

國械注準(zhǔn)20233130198

100

人工髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130199

101

HA涂層金屬骨針

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130200

102

金屬骨針

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233130201

103

精子冷凍液

東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233180202

104

一次性輸液延長管

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140203

105

胸骨接骨板

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233130204

106

空心接骨螺釘

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233130205

107

椎間融合器

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233130206

108

玻璃化冷凍液

艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233180207

109

一次性使用動脈留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233140208

110

富血小板血漿制備用套裝

康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20233100209

111

一次性使用透析用留置針

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233100210

112

一次性輸液延長管

上海正邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233140211

113

腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

鄭州標(biāo)源生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400212

114

體外心肺支持輔助設(shè)備

江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100213

115

離心泵泵頭

江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233100214

116

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233400215

117

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233210216

118

凝血復(fù)合質(zhì)控品

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233400217

119

一氧化氮治療儀

深圳市睿普醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233080218

120

血液透析尿素清除率計算軟件

北京英福美信息科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233210219

進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

121

雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

Smith   & Nephew, Inc.

國械注進20233130027

122

雙氧護理液

Alcon   Laboratories, Inc.

國械注進20233160028

123

可吸收縫合線

Covidien   llc

國械注進20233020029

124

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA   Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進20233160030

125

血栓抽吸導(dǎo)管

Genoss   Co., Ltd.

國械注進20233030031

126

腹股溝疝修補補片

Sofradim   Production

國械注進20233130032

127

無鞘擴張導(dǎo)引器

Cordis   Corporation

國械注進20233030033

128

腔鏡直線型切割吻合器釘倉套件

Ethicon   Endo-Surgery, LLC

國械注進20233010034

129

復(fù)合可吸收自鉆免打結(jié)縫線錨釘

Medos   International SARL邁道國際有限公司

國械注進20233130035

130

連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路

Gambro   Industries

國械注進20233100036

131

一次性使用心臟外科消融電極

Medtronic   Inc.

國械注進20233010039

132

實時熒光定量PCR分析儀

Analytik   Jena AG

國械注進20233220045

133

遠(yuǎn)端輸送導(dǎo)管

Medos   International SARL

國械注進20233030046

134

半月板全內(nèi)固定縫合器

Smith   & Nephew Inc. Endoscopy Division

國械注進20233130047

135

血液透析設(shè)備

Fresenius   Medical Care AG & Co.KGaA

國械注進20233100055

136

一次性使用星型標(biāo)測導(dǎo)管

Biosense   Webster, Inc.

國械注進20233070056

137

膝關(guān)節(jié)假體-脛骨托

b-ONE   Ortho, Corp.

國械注進20233130057

138

膝關(guān)節(jié)假體-股骨髁

b-ONE   Ortho, Corp.

國械注進20233130058

139

混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)

Medtronic   MiniMed

國械注進20233140061

進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

140

牙科氧化鋯瓷塊

DeguDent   GmbH

國械注進20232170024

141

無源內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械

AMNOTEC   International Medical GmbH

國械注進20232020025

142

一次性使用無菌泌尿親水導(dǎo)絲

Heraeus   Medical Components, LLC

國械注進20232020026

143

眼科綜合測量儀

WaveLight   GmbH

國械注進20232160037

144

液晶視力表

株式會社トプコン

國械注進20232160038

145

一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋

Veol   Medical Technologies Pvt. Ltd

國械注進20232020040

146

電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20232060041

147

電子支氣管內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進20232060042

148

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20232060043

149

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20232060044

150

醫(yī)用激光光纖

LISA   Laser Products GmbH

國械注進20232010048

151

電子上消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進20232060049

152

普通肝素校準(zhǔn)品

HYPHEN   BioMed

國械注進20232400050

153

低分子量肝素質(zhì)控品

HYPHEN   BioMed

國械注進20232400051

154

內(nèi)鏡清洗消毒機

CANTEL   MEDICAL (ITALY)SRL

國械注進20232110052

155

射線束掃描測量系統(tǒng)

IBA   Dosimetry GmbH

國械注進20232050053

156

乳腺X射線攝影圖像處理軟件

西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH

國械注進20232210054

157

內(nèi)窺鏡攝像頭

HOYA株式會社

國械注進20232060059

158

額貼式睡眠記錄儀

SOMNOmedics   GmbH

國械注進20232070060

159

低分子量肝素校準(zhǔn)品

HYPHEN   BioMed

國械注進20232400062

160

全自動生化免疫分析儀

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

國械注進20232220063

161

牙科種植用鉆

HAENAEM   Co., Ltd.

國械注進20232170064

港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

162

正壓通氣面罩

愷得醫(yī)材科技股份有限公司楊梅廠

國械注許20232080003