水光針是利用負壓針向皮膚真皮層注入玻尿酸(透明質酸)、膠原蛋白等物質，使皮膚變得緊致而富有彈性。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心方面曾表示，水光針就是一種將以透明質酸鈉為主要成分的溶液注射至面部真皮淺層以改善皮膚狀態(tài)的療法。作為破皮類注射項目，水光針類產品應該辦理第三類醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產許可證，才可以生產銷售。

國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容”的公告，對于27類醫(yī)療器械分類目錄有了重新調整。其中，特別是對部分醫(yī)療美容用品目錄作出了重大調整?！赌夸洝访鞔_，作為“水光針”主要成分的注射用透明質酸鈉溶液，用于注射到真皮層，主要通過所含透明質酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態(tài)，按照第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。

2021年11月9日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心曾發(fā)布了關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》調整意見的通知，其中進一步明確把水光針分類為Ⅲ類器械來監(jiān)管。此次對于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容，將對醫(yī)美行業(yè)產生顯著影響。最明顯的就是嚴管機構不合規(guī)產品使用。而通過進行醫(yī)療器械分類，逐漸清除市場上有關“擦邊球”行為。據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，對從事Ⅲ類醫(yī)療器械經營的企業(yè)，實行經營許可管理，經營單位需持有《醫(yī)療器械經營備案證》或《醫(yī)療器械經營許可證》，生產工藝、無菌保存等要求，也會遠高于Ⅰ類和Ⅱ類醫(yī)療器械。