醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，醫(yī)療器械內(nèi)部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來(lái)越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用。

產(chǎn)品有內(nèi)部識(shí)別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對(duì)應(yīng)關(guān)系，在填寫(xiě)生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄時(shí)可否僅填寫(xiě)代碼？

記錄文件的設(shè)計(jì)與創(chuàng)建應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足實(shí)際用途，樣式應(yīng)當(dāng)便于識(shí)別、記載、收集、保存、追溯與使用，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)全面、完整、準(zhǔn)確反映所對(duì)應(yīng)的活動(dòng)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定記錄管理程序，如果企業(yè)內(nèi)部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了唯一代碼標(biāo)識(shí)，聲稱(chēng)該標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品名稱(chēng)及型號(hào)能夠保持一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，則批生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄可以采用該標(biāo)識(shí)進(jìn)行替代，但需保證產(chǎn)品全生命周期的記錄信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。