引言：姓名是人最常用的標(biāo)識，飽含上輩愿望，伴隨我們出現(xiàn)在各種時間地點。同樣，好的醫(yī)療器械命名同樣能讓產(chǎn)品有更好辨識度，更到位的描述產(chǎn)品的特點?？紤]到醫(yī)療行業(yè)的特殊要求，有必要跟大家聊聊醫(yī)療器械注冊時，如何確定醫(yī)療器械名稱？

如何確定醫(yī)療器械名稱？

一、醫(yī)療器械命名相關(guān)法律法規(guī)？

1、《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》

2、《醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

3、《骨科手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

4、《輸血、透析和體外循環(huán)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

5、《無源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

6、《無源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

7、《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

8、《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

9、《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

10、《口腔科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

二、如何確定醫(yī)療器械名稱？

醫(yī)療器械命名命名都有一定難度。不僅僅是因為醫(yī)療領(lǐng)域商標(biāo)眾多，而且商標(biāo)必須在有所受限的競爭環(huán)境下執(zhí)行多種功能。

01、兼顧發(fā)音和含義

醫(yī)療保健行業(yè)，從手術(shù)設(shè)備到醫(yī)藥產(chǎn)品都采用希臘語和拉丁語詞素組合創(chuàng)作而成的名稱，如Adcetris（本妥昔單抗）、Sylatron、Duexis等。醫(yī)療器械行業(yè)也不例外。將這些詞素相結(jié)合不僅更易于通過商標(biāo)許可，而且使名稱聽起來也更與眾不同。

所創(chuàng)作的最適宜名稱應(yīng)該讓人聽到后心情愉悅。因此，含義（名稱的含義）和發(fā)音同等重要。Altrua（一款由波士頓科學(xué)生產(chǎn)的心臟起搏器）以元音結(jié)尾，聽起來給人一種平靜而親切的感覺。相比而言，Vitatron（由美敦力生產(chǎn)的心臟起搏器）則聽起來顯得更為呆板。可以采用呆板的音調(diào)，但要確保其適合其器械的目標(biāo)市場。

02、受眾是誰？

如果無法吸引所有人，那么至少要避免名稱在吸引某個群體的同時卻引起其他群體厭惡。例如，一個能吸引對效率要求較高的外科醫(yī)生的名稱對患者和管理員而言則會魅力大減。換言之，要考慮專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的廣泛受眾至關(guān)重要，因為在選擇和使用醫(yī)療設(shè)備時，通常需要一個完整的護(hù)理團(tuán)隊。醫(yī)生可以就某器械的使用開具處方，但護(hù)理人員可以選擇使用該器械，也可以從相似選配件中選擇使用。

即使很少能有一個名稱能吸引所有受眾，但也會有這樣的名稱。以Intuitive Surgical生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人輔助系統(tǒng)為例。該名稱之所以能吸引外科醫(yī)生在于它代表了工藝和技能。對醫(yī)療系統(tǒng)而言，該名稱給人一種他們醫(yī)院很高級的感覺。對患者而言，該名稱能讓他們想起天才。而誰不想在做手術(shù)時借助一位天才呢？

綜上所述，在選擇命名思路前，請慎重考慮。專利和商標(biāo)數(shù)據(jù)庫中有許多源自藝術(shù)和音樂靈感的醫(yī)療器械名稱；要找到一個風(fēng)險水平可接受的名稱就像大海撈針。

醫(yī)療器械的命名屬于設(shè)計和開發(fā)、研制、生產(chǎn)等的步驟之一，這些過程緊密相連。負(fù)責(zé)設(shè)計研發(fā)的您，是否思考過除了產(chǎn)品的命名之外，如何將用戶的需求轉(zhuǎn)變成可行的產(chǎn)品？5G又會為醫(yī)療器械設(shè)計帶來何種變化？

03、善用現(xiàn)實中的抽象詞

像Airis（由日立生產(chǎn)的開放式核磁共振掃描儀），就是一個很好的組合詞語，因為其兼具空氣（air）和虹膜（iris）兩種有含義的單詞。該名稱給人一種開放或者“幻想”的體驗以及視覺感，因為虹膜是眼睛中的一個薄層環(huán)形結(jié)構(gòu)，可調(diào)節(jié)所通過的光線量。

因此，如果你決定使用一個抽象或新奇的名稱結(jié)構(gòu)，請嘗試使用便于識別的單詞或單詞部分作為標(biāo)記。富有含義的名稱比抽象的聲音組合更能引出一個美好的故事。

04、請重視FDA

該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)管理器械名稱，所以醫(yī)療技術(shù)公司在制作名稱時必須仔細(xì)小心，不得暗含任何虛假或可能涉嫌虛假的利益主張。若器械名稱給人虛假印象或過度夸大其效用，器械將會被拒收。與每個命名項目一樣，知識產(chǎn)權(quán)律師必須仔細(xì)審查該名稱，以確保其發(fā)音不會過于接近現(xiàn)存商標(biāo)。

05、避免引人恐慌

在考慮器械名稱時，尤其是面向患者的名稱時，即使很不錯也要避免給人恐慌或無吸引力的意象，做到這一點至關(guān)重要。Kraken是神話中一種有纏繞觸手的怪物，若用于酒精飲料，則顯得不同尋常，但若用于醫(yī)療器械，則會令人生畏。因此，這并不是讓避免使用不同尋常的名稱，對此，有一個很好的示例，即美敦力經(jīng)奇思妙想將組織穩(wěn)定器械命名為Octopus。

同時，不要讓個人的恐懼引導(dǎo)你的命名。例如，您可能不愿引用尖銳的針尖。但是，對糖尿病人而言，尖銳的針頭反而更容易刺入皮膚，因此引用尖銳的針尖會產(chǎn)生積極效果。這就是Everpoint（由強(qiáng)生生產(chǎn)的心血管針）命名的絕佳之處。

另一種方法是，采用一個有功能的冷系單詞部分，并將其轉(zhuǎn)換為一個理想的名稱。Harmonic Scalper（也由Ethicon生產(chǎn)的超聲刀）在手術(shù)中利用超聲波能量實現(xiàn)切割、解剖和封合。該名稱中的Harmonic包含了超聲波（ultrasonic）的“onic”部分，同時給人更多愉快的聯(lián)想。

最后，要從群體中脫穎而出最為重要。但切勿嘗試采用一些難以讀出的名稱，不用兼顧接觸器械的每個人——從衛(wèi)生管理人員、專業(yè)醫(yī)護(hù)人員到患者及其家屬，否則，會對產(chǎn)品做出過度承諾或錯誤定位。同樣重要的是，確保您的名稱不會加重人們對手術(shù)的恐懼。