引言：杭州最新區(qū)域劃分出來之后，行政機關在有序過渡中。對于醫(yī)療器械經營許可證辦理來說，余杭區(qū)要求與杭州其它區(qū)域一致，具體要求見正文。

一、余杭辦理醫(yī)療器械經營許可證的要求：

1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

2、有三名相關的人員，需要有相關的證書。

3、有所經營的產品的產品證書。

4、其他相關的法律法規(guī)要求。

二、余杭辦理醫(yī)療器械經營許可證申請流程：

1、查名

2、辦理營業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經營許可證

4、變更經營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經營范圍

三、余杭辦理醫(yī)療器械經營許可證申請所需材料：

1、一個相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產品質量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質量檢測負責人）；

2、一個質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；（藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。

以上就是醫(yī)療器械經營許可證在余杭的辦理要求的簡單介紹了，如果還需要了解更多，請聯系杭州證標客。

杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司位于中國杭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經營開辦、醫(yī)療器械生產質量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統定制開發(fā)一站式服務，是江浙滬地區(qū)極少數有醫(yī)療器械全流程服務能力的機構之一。任何需求，隨時方便聯系葉工18058734169.