多家醫(yī)療器械因抽檢不合格被罰，最高罰款49萬(wàn)
發(fā)布日期:2020-10-30 00:00瀏覽次數(shù):3411次
中國(guó)古典財(cái)富觀非常大度，認(rèn)為個(gè)人財(cái)富與許多相關(guān)方共同擁有，得失相伴。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，一不小心就會(huì)面臨各類處罰、賠付。合規(guī)、持續(xù)合規(guī)盡管極具挑戰(zhàn)，但合規(guī)和持續(xù)合規(guī)是醫(yī)療行業(yè)的底線。
引言：中國(guó)古典財(cái)富觀非常大度，認(rèn)為個(gè)人財(cái)富與許多相關(guān)方共同擁有，得失相伴。對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，一不小心就會(huì)面臨各類處罰、賠付。合規(guī)、持續(xù)合規(guī)盡管極具挑戰(zhàn)，但合規(guī)和持續(xù)合規(guī)是醫(yī)療行業(yè)的底線。
10月29日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布的江蘇省醫(yī)療器械國(guó)抽通告（2019年第8號(hào)）匯總表顯示，揚(yáng)州市宇成醫(yī)療器械有限公司、蘇州市麥克林醫(yī)療器械制品有限公司、美國(guó)賽諾秀醫(yī)療器械有限公司等16家械企生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)抽中檢測(cè)出不合規(guī)項(xiàng)；相關(guān)監(jiān)管部門已根據(jù)情況對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行了沒(méi)收產(chǎn)品、罰款等處罰。具體處置情況見(jiàn)下表。
江蘇省醫(yī)療器械國(guó)抽處置情況匯總表
取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的第一步，是變得更加專業(yè)、更加合規(guī)（非常不恰當(dāng)?shù)亩ㄕZ(yǔ)，因?yàn)楹弦?guī)是必須）的開(kāi)始。