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第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄
發(fā)布日期:2020-10-01 14:15瀏覽次數(shù):3146次
2020年9月30日,藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(2020年 第106號(hào)),公布第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄?,共計(jì)68個(gè)二級(jí)產(chǎn)品列入名單。

引言;2020年9月30日,藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(2020年 第106號(hào)),公布第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄,共計(jì)68個(gè)二級(jí)產(chǎn)品列入名單。

實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄.jpg

第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品目錄:

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》列出以下品種:

一、01有源手術(shù)器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

05冷凍手術(shù)設(shè)備及附件

02冷凍消融針及導(dǎo)管

III

二、02無(wú)源手術(shù)器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

13手術(shù)器械-吻(縫)合器械及材料

06可吸收縫合線

III

三、03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

01造影導(dǎo)管

III

02導(dǎo)引導(dǎo)管

III

03中心靜脈導(dǎo)管

III

05灌注導(dǎo)管

III

06球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

III

07切割球囊

III

13神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械

08造影球囊

III

09封堵球囊

III

10血栓抽吸導(dǎo)管

III

11套針外周導(dǎo)管

III

16導(dǎo)絲

III

20心臟封堵器裝載器

III

21心臟封堵器輸送線纜

III

22血管內(nèi)回收裝置

III

四、06醫(yī)用成像器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

14醫(yī)用內(nèi)窺鏡

04膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

III

五、10輸血、透析和體外循環(huán)器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

04血液凈化及腹膜透析器具

01血液透析器具

III

06心肺流轉(zhuǎn)器具

01氧合器

III

03微栓過(guò)濾器

III

六、12有源植入器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

01心臟節(jié)律管理設(shè)備

01植入式心臟起搏器

III

02植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

III

03臨時(shí)起搏器

III

04植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

III

05植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

III

06臨時(shí)起搏電極導(dǎo)線

III

07植入式心臟事件監(jiān)測(cè)設(shè)備

III

02神經(jīng)調(diào)控設(shè)備

01植入式神經(jīng)刺激器

III

02植入式神經(jīng)刺激電極

III

04神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備

III

03輔助位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備

01植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備

III

04其他

03植入式藥物輸注設(shè)備

III

七、13無(wú)源植入器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

01骨結(jié)合植入物

02單/多部件可吸收骨固定器械

III

03脊柱植入物

02脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)

III

04關(guān)節(jié)置換植入物

01髖關(guān)節(jié)假體

III

02膝關(guān)節(jié)假體

III

03肩關(guān)節(jié)假體

III

04肘關(guān)節(jié)假體

III

05指關(guān)節(jié)假體

III

06腕關(guān)節(jié)假體

III

07踝關(guān)節(jié)假體

III

08顳下頜關(guān)節(jié)假體

III

06神經(jīng)內(nèi)/外科植入物

04硬腦(脊)膜補(bǔ)片

III

06顱內(nèi)支架系統(tǒng)

III

07顱內(nèi)栓塞器械

III

08顱內(nèi)彈簧圈系統(tǒng)

III

09人工顱骨

III

10腦積水分流器及組件

III

11顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向裝置

III

07心血管植入物

01血管內(nèi)假體

III

02血管支架

III

03腔靜脈濾器

III

04人工血管

III

05心血管補(bǔ)片

III

06人工心臟瓣膜及瓣膜修復(fù)器械

III

07心臟封堵器

III

08心血管栓塞器械

III

08耳鼻喉植入物

02耳內(nèi)假體

III

09整形及普通外科植入物

01整形填充材料

III

02整形用注射填充物

III

03乳房植入物

III

04外科補(bǔ)片/外科修補(bǔ)網(wǎng)

III

06非血管支架

III

07支氣管內(nèi)活瓣

III

09陰莖假體

III

八、14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

02血管內(nèi)輸液器械

10植入式給藥器械

III

05非血管內(nèi)導(dǎo)(插)管

05輸尿管支架

III

08可吸收外科敷料(材料)

01可吸收外科止血材料

III

九、16眼科器械

一級(jí)產(chǎn)品類別

二級(jí)產(chǎn)品類別

管理類別

07眼科植入物及輔助器械

01人工晶狀體

III

 


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