低頻電療儀等8項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則發(fā)布
發(fā)布日期:2020-06-19 08:56瀏覽次數:2669次
近日，藥監(jiān)總局發(fā)布低頻電療儀等8項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則，大多屬于近兩年熱門醫(yī)療器械產品。醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的發(fā)布，將幫助企業(yè)更好的準備產品研發(fā)定型和注冊申報事項。
引言：近日，藥監(jiān)總局發(fā)布低頻電療儀等8項醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則，大多屬于近兩年熱門醫(yī)療器械產品。醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的發(fā)布，將幫助企業(yè)更好的準備產品研發(fā)定型和注冊申報事項。
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監(jiān)局組織制定了《熱濕交換器注冊技術審查指導原則》、《低頻電療儀注冊技術審查指導原則》、《電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則》、《肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則》、《醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術審查指導原則》、《沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則》、《熱敷貼（袋）產品注冊技術審查指導原則》、《聽力計注冊技術審查指導原則》，現予發(fā)布。
有關以上醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則原文，請查看藥監(jiān)總局官網公告。