山東省藥監(jiān)局：不再辦理《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》
發(fā)布日期:2020-06-15 22:21瀏覽次數:2574次
6月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于醫(yī)療器械產品出口銷售證明辦理工作的通告》，表示根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號）的規(guī)定，自通告發(fā)布之日起各市市場監(jiān)督管理局、行政審批服務局不再辦理《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》。
引言：6月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關于醫(yī)療器械產品出口銷售證明辦理工作的通告》，表示根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械產品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》(2015年第18號）的規(guī)定，自通告發(fā)布之日起各市市場監(jiān)督管理局、行政審批服務局不再辦理《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》。詳見正文。
一、疫情防控期間新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計等五類重點產品出口銷售證明由山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處負責辦理，具體辦理程序按照前期山東省藥監(jiān)局發(fā)布的《疫情防控期間醫(yī)用口罩等五大類醫(yī)療器械產品出口銷售證明辦理程序》執(zhí)行。二、其他醫(yī)療器械產品的出口銷售證明辦理工作由山東省藥監(jiān)局各檢查分局負責，具體辦理程序及要求見《醫(yī)療器械產品出口銷售證明辦理程序》（附件1）；各檢查分局負責區(qū)域、聯(lián)系人、地址、聯(lián)系方式等內容見《出口銷售證明聯(lián)系信息表》（附件2）。三、根據工作需要，山東省藥監(jiān)局制發(fā)并啟用“山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產品出口銷售證明專用章”7枚，印章樣式見《山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產品出口銷售證明專用章印章樣式》（附件3）。附件：
1.醫(yī)療器械產品出口銷售證明辦理程序.doc
2.出口銷售證明聯(lián)系信息表.doc
3.山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產品出口銷售證明專用章印章樣式.pdf