在新冠肺炎疫情防控特殊時期，規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序，防控不合格醫(yī)療物資出口，對有效支持全球抗擊疫情具有重要意義。海關總署堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署，會同商務部、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，全面強化醫(yī)療物資出口監(jiān)管，嚴把醫(yī)療物資出口質量關，嚴厲打擊出口醫(yī)療物資違法違規(guī)活動，依法從嚴從重從速查辦了一批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資案件?，F通報三起典型案例。

違規(guī)案例一：

4月13日，青島某貿易公司以一般貿易方式向海關申報出口丁腈一次性手套5400千克，貨值66.15萬港幣，申報規(guī)格為“用于員工食品健康安全檢查時使用”，報關時未提交醫(yī)療器械產品注冊證書和出口醫(yī)療物資聲明。實際貨物為一類醫(yī)療器械列明的檢查手套，當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日，青島海關已對其立案調查，本案正在進一步調查過程中。

違規(guī)案例二：

 4月12日，滿洲里某貿易公司申報出口150萬只“一次性使用防護口罩（非醫(yī)用）”，貨值30萬美元，并提交了合格證復印件、出口非醫(yī)療物資聲明、檢測報告等材料。經查驗發(fā)現，有29箱共計11.6萬只口罩實為一次性醫(yī)用口罩，當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日，滿洲里海關已對其立案調查，本案正在進一步調查過程中。

違規(guī)案例三：

4月9日，成都某公司以集裝箱方式出口一批貨物，海關經查驗發(fā)現其中包括未向海關申報出口的一次性防護口罩30萬個，貨值32萬余元，當事人涉嫌未向海關如實申報影響海關監(jiān)管秩序。成都海關經立案調查，已根據《海關行政處罰實施條例》相關規(guī)定，對當事人依法作出罰款的行政處罰。

海關鄭重提醒：

出口醫(yī)療物資質量安全直接關系人的生命健康，海關將依法履行醫(yī)療物資出口法定檢驗的職責。進出口企業(yè)、報關企業(yè)、出入境快件企業(yè)、交通工具所有人和運營人等參與出口醫(yī)療物資的市場主體，在出口醫(yī)療物資時必須嚴格履行如實申報的責任。對如實申報的守法企業(yè)，海關將一如既往提供通關便利；對于通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關追究刑事責任。此外，海關還將采取下列懲戒措施，讓違法者“一處失信，處處受限”。

一、企業(yè)被行政立案調查的，正在申請認證高信用企業(yè)的，海關將終止認證；處罰決定作出后，處罰信息將作為企業(yè)信用管理的依據，降為失信企業(yè)的，海關將對其進出口貨物采取100%查驗、全額擔保、不適用“兩步申報”制度、不予免除查驗吊裝、移位、倉儲等費用、不適用匯總征稅制度等懲戒措施。

二、企業(yè)被刑事立案偵查的，暫停適用相應高信用企業(yè)管理措施。被追究刑事責任的，直接認定為失信企業(yè)，對其采取上述懲戒措施。三、企業(yè)違法被行政處罰或追究刑事責任后，海關將根據國家信用體系建設的要求，將被處罰企業(yè)的違法信息歸集到信用信息共享平臺，由相關部門開展協同監(jiān)管或聯合懲戒。包括限制申請配額、限制申請國家財政資金支持、限制參與政府采購活動以及限制向金融機構貸款等。

四、企業(yè)被處罰的，海關將向商務主管部門通報企業(yè)被處罰信息，由其暫停企業(yè)的對外貿易經營活動，海關根據商務主管部門的決定對該企業(yè)的進出口貨物不予辦理報關驗放。

五、從事市場采購的企業(yè)違法的，海關將企業(yè)的被處罰信息通報商務主管部門，暫?；蛉∠鋸氖率袌霾少徺Q易的資格。

六、報關企業(yè)、出入境快件企業(yè)對未履行合理審查義務的，海關在對其處以罰款的同時，將視情節(jié)暫停其報關業(yè)務。

七、海關將加大對被處罰單位違法情事的曝光力度，除在海關總署、直屬海關互聯網站和地方信用網站公開被處罰單位相關信息外，還將通過微博、微信等客戶端以及各種媒體將案件信息公之于眾，使違法者無處遁形。

標簽：醫(yī)療器械CE認證、醫(yī)療器械CE認證流程