怎樣辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證

怎樣辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案.jpg

一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理條件:

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實

3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。




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